1. Généralités

Les médicaments développés en France sont majoritairement commercialisés par les laboratoires pharmaceutiques français.

Les médicaments commercialisés par les laboratoires pharmaceutiques étrangers sont commercialisés exclusivement sur le marché français. Les médicaments commercialisés par les laboratoires étrangers sont commercialisés sur le marché français via un réseau de pharmacies d’officine et ne bénéficient pas de la même protection au titre des droits de propriété intellectuelle que les médicaments commercialisés en France.

Dans cette catégorie, on retrouve notamment les médicaments dits de « seconde ligne » qui sont des produits innovants qui peuvent avoir une utilité secondaire mais qui, pour des raisons de coût, ne sont pas commercialisés par les laboratoires pharmaceutiques mais uniquement par les pharmaciens d’officine.

On trouve également des médicaments qui ne sont pas commercialisés en France mais qui sont commercialisés à l’étranger par un laboratoire pharmaceutique français mais dont la mise sur le marché a été autorisée par un pays de l’UE ou par un pays hors de l’UE et qui bénéficient de la protection accordée au médicament par le pays de l’UE ou par le pays hors de l’UE. Les pays hors de l’UE bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché différente de celle accordée en France.

Deux types de médicaments de « seconde ligne » ont été mis sur le marché par un laboratoire pharmaceutique français, le Rasilez (laboratoire Genérico) et le Vasten (laboratoire Biotrition). Ces deux médicaments bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Un autre exemple de médicaments commercialisés uniquement par les pharmaciens d’officine concerne les médicaments dits « à prescription facultative ». Ces médicaments peuvent être prescrits ou non prescrits par les médecins généralistes qui sont les principaux prescripteurs. Ils bénéficient d’une délivrance par les pharmacies d’officine, ce qui permet aux pharmaciens d’officine de vendre ces médicaments à un tarif inférieur à celui d’une délivrance par un médecin hospitalier.

Les médicaments commercialisés uniquement par les pharmaciens d’officine sont également soumis à une double évaluation par l’EMA et l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Les médicaments dits « à prescription obligatoire » sont des médicaments qui doivent obligatoirement être délivrés par une officine. Ils sont commercialisés exclusivement par les pharmaciens d’officine et bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Les médicaments commercialisés uniquement par les pharmaciens d’officine ont été commercialisés en France depuis 2003, et sont commercialisés dans de nombreux pays à travers le monde.

Les médicaments dits « génériques » sont des médicaments dont la composition est strictement identique à celle du médicament commercialisé par le laboratoire fabricant mais qui ont été fabriqués à partir d’un médicament de référence. Leur prix est inférieur à celui du médicament commercialisé par le laboratoire fabriquant mais qui est identique à celui d’un médicament commercialisé par un laboratoire étranger. Ils peuvent être remboursés par la Sécurité sociale mais leur prix est généralement supérieur au prix du médicament commercialisé par le laboratoire fabriquant.

La commercialisation de médicaments génériques peut être autorisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui délivre une autorisation de mise sur le marché. Ce sont les sociétés qui fabriquent les médicaments génériques qui doivent les commercialiser, et non les laboratoires pharmaceutiques.

La commercialisation des médicaments de « seconde ligne » ne fait pas partie des autorisations de mise sur le marché délivrées par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA) qui concerne les médicaments « à prescription facultative ». Ces médicaments doivent faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Enfin, les médicaments commercialisés uniquement par les pharmacies d’officine ne bénéficient pas d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Les médicaments de « première ligne » ne font pas l’objet d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Les médicaments génériques sont commercialisés dans le monde entier sous le nom du médicament de référence du laboratoire qui les commercialise. Ils sont donc identiques au médicament de référence commercialisé par le laboratoire fabricant et sont donc remboursés par la Sécurité sociale.

La commercialisation des médicaments de « première ligne » ne fait pas partie des autorisations de mise sur le marché délivrées par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Les médicaments dits « de seconde ligne » commercialisés exclusivement par les pharmacies d’officine ne bénéficient pas d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Les médicaments « à prescription facultative » commercialisés uniquement par les pharmacies d’officine sont commercialisés uniquement en France via un réseau de pharmacies d’officine, à un prix inférieur au prix du médicament commercialisé par un laboratoire étranger. Ces médicaments ne bénéficient pas d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Aucune autorisation de mise sur le marché n’est délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA) pour les médicaments commercialisés uniquement par les pharmaciens d’officine.

Les autorisations de mise sur le marché délivrées par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA) pour les médicaments commercialisés uniquement par les pharmaciens d’officine sont uniquement destinées à les commercialiser en France auprès des pharmaciens d’officine et non à des patients dans le monde entier.

commercialisés uniquement par les pharmacies d’officine ne bénéficient pas d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA).

Les médicaments « de première ligne » commercialisés exclusivement par les pharmacies d’officine sont commercialisés exclusivement en France via un réseau de pharmacies d’officine, à un prix inférieur au prix du médicament commercialisé par un laboratoire étranger.

Les médicaments « à prescription obligatoire » commercialisés uniquement par les pharmacies d’officine sont commercialisés uniquement en France via un réseau de pharmacies d’officine, à un prix supérieur au prix du médicament commercialisé par un laboratoire étranger. Ces médicaments bénéficient d’une délivrance par les pharmacies d’officine qui permet de bénéficier d’un tarif inférieur au prix du médicament commercialisé par le laboratoire fabriquant et donc d’être remboursé par la Sécurité sociale.

Aucune autorisation de mise sur le marché n’est délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA) pour les médicaments commercialisés exclusivement par les pharmacies d’officine qui bénéficient d’une délivrance par les pharmacies d’officine et non à des patients dans le monde entier.

L’évaluation des médicaments par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA) concerne uniquement la sécurité du médicament commercialisé mais pas celle des médicaments de « seconde ligne ».

Aucune autorisation de mise sur le marché n’est délivrée par l’Agence européenne du médicament (European Medicines Agency – EMA) pour les médicaments commercialisés uniquement par les pharmacies d’officine qui bénéficient d’une délivrance par les pharmacies d’officine et non à des patients dans le monde entier.

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