Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.
Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.
En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.
En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.
Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.
Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).
Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.
Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.
Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.
Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.
Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).
Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.
La posologie recommandée est la suivante :
- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.
L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.
Les contre-indications sont les suivantes :
- grossesse ;
- allaitement.
Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.
L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :
Les effets indésirables sont :
Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).
Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.
Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.
L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
Avertissements pour la France :
Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.
Propecia 1 mg, 12 comprimés pelliculés est un médicament utilisé pour traiter la perte de cheveux chez les hommes. Il peut être administré par voie orale ou intraveineuse. Il est à noter que le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
La forme et l’administration de PROPECIA 1 mg, comprimés pelliculés sont déconseillées dans les cas suivants :
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé chez les hommes souffrant de problèmes de thyroïde ou chez les patients souffrant de problèmes de thyroïde liés à la survenue de ce type d’épisodes. Lorsque les symptômes ne sont pas encore légers, il peut être nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé. Vous pourriez avoir besoin de plus de temps pour continuer à prendre PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé.
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour traiter une affection sous-jacente ou une autre maladie qui affecte la glande thyroïde.
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé est un médicament qui contient la substance active Finastéride qui est utilisée pour traiter la perte de cheveux chez les hommes et les femmes.
Le médicament PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé fait partie de la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Le médicament agit en bloquant l’action de la testostérone (l’hormone du corps humain) dans votre organisme. Le médicament peut également vous aider à éviter une éruption cutanée après avoir été prise en charge par un centre antipoison.
Propecia Générique est un médicament prescrit pour le traitement de la perte de cheveux chez les hommes. La substance active de Propecia Générique est finastéride. Ce médicament est utilisé en raison de son effet spécifique sur la chute des cheveux et les poils.
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Ce médicament contient 2 mg de finastéride. Il est disponible en comprimés de 5 mg, 1 mg et 5 mg et de 90 comprimés dans une boîte.
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Certains clients en Belgique ont été très satisfaits du Propecia Générique, car il est disponible sans ordonnance.
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Les effets secondaires du Propecia Générique sont très rares, mais ils peuvent survenir.
Les effets secondaires les plus courants sont des maux de tête, des nausées, une perte d'appétit, des vertiges, des bouffées de chaleur, des maux de dos, des douleurs articulaires et musculaires, ainsi que des rougeurs et une congestion nasale.
Cependant, le Propecia Générique est généralement bien toléré.
Comme le finastéride appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la 5 alpha-réductase, il est important de noter que vous ne devez pas prendre le Propecia Générique si vous prenez du finastéride. Si vous utilisez des médicaments pour traiter les problèmes de prostate, vous ne devez pas utiliser le Propecia Générique.
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Il est disponible en comprimés de 5 mg, 1 mg et 5 mg et de 90 comprimés dans une boîte de 90 comprimés.
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Il appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la 5 alpha-réductase. Ces médicaments agissent en inhibant la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone. Le finastéride est un inhibiteur de la 5 alpha-réductase qui bloque la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone. Cela permet au finastéride de maintenir la concentration de testostérone et de ne pas provoquer une augmentation de la dihydrotestostérone. La dihydrotestostérone est un androgène connu qui peut causer les problèmes de prostate.
Propecia Générique est utilisé pour le traitement de la perte de cheveux chez les hommes qui ont subi une chirurgie de réduction de la prostate.
Il est généralement bien toléré et les effets secondaires sont rares.
Comme il est efficace pour le traitement de la chute des cheveux, il est utilisé pour prévenir la perte de cheveux chez les hommes.
Il est utilisé pour le traitement de l'hypertrophie de la prostate chez les hommes.
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Si vous prenez Propecia Générique pour traiter la perte de cheveux, vous devez prendre 1 mg par jour.
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Propecia Générique est un médicament prescrit pour le traitement de la chute des cheveux chez les hommes.
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