L’évaluation de l’efficacité de l’association amoxicilline-acide clavulanique (AAC) à la fois par rapport au placebo et à l’amoxicilline (Augmentin®) est détaillée et est effectuée par le Comité d’évaluation des risques (CEPA) dans le cadre de la convention suivante :

-                Prix par jour : 0,75 g, 1 capsule à 30 mg (5 mg) en 4 prises par jour.Prix par semaine : 0,25 g, 1 capsule à 30 mg (5 mg) en 4 prises par jour.

Le Comité d’évaluation des risques (CEPA) est préalablement associé au traitement par AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE + ACIDE SODIQUE (gélule) en association à un traitement par AAC (gélule) et à un traitement par l’association AMOXICILLINE + ACIDE SODIQUE (gélule) en association à un traitement par un placebo (gélule).

Les patients doivent être informés de la nécessité de ne pas dépasser la dose journalière recommandée, de ne pas associer un traitement par l’association AMOXICILLINE + ACIDE SODIQUE, ACIDE SODIQUE, ACIDE SODIQUE 2 %, ou un traitement par l’association AMOXICILLINE + ACIDE SODIQUE 3 %, pour éviter une contre-indication aux antibiotiques.

Avis des pharmaciens

Nous avons mis à jour un nouvel élément :

1.Convention suivante :

Pour en savoir plus, veuillez contacter le site Web de Santé Canada.

Déclaration des effets indésirables suspectés

• Des effets indésirables suspectés ont été signalés (1) à Santé Canada, et (2) n’ont pas été rapportés par le Comité d’évaluation des risques (CEPA). Les effets indésirables signalés concernent principalement des infections bactériennes bénignes, notamment cellulites, infections des voies respiratoires, otites et pneumonies, infections des organes génitaux, infections cutanées, infections de la peau et des tissus mous, infections gastro-intestinales, infections ORL et gastro-intestinaux.
• Les personnes âgées de plus de 65 ans et qui présentent une hypersensibilité à l’amoxicilline (AMO) ou à l’acide clavulanique (AAC) doivent également signaler ces effets.
• Dans le cas d’évènements indésirables, les prises d’amoxicilline, d’AAC ou d’autres agents antibactériens doivent être réduites, et les patients doivent être averti.
• Au vu des données cliniques disponibles, Santé Canada a conclu que l’association amoxicilline-acide clavulanique (AAC) était une option pour les patients présentant un risque accru d’interactions médicamenteuses.

Il est à noter que ce que l’association amoxicilline-acide clavulanique (AAC) peut être proposée, pour certains patients, est souvent liée à un risque accru d’interactions médicamenteuses.

Description

Ce médicament est habituellement prescrit pour le traitement de l'infection par le virus du Zona.

Dans les indications thérapeutiques énumérées ci-après, ce médicament est indiqué :

• en cas de symptômes d'une infection au virus du Zona ;
• en cas d'infection par le virus de l'herpès ;
• pour prévenir les récidives de la maladie après une cure d'un an d'antiviraux utilisés pour le traitement de l'herpès ;
• en cas de traitement préventif du zona chez les personnes qui n'ont pas eu de varicelle avant l'âge de 5 ans ;
• pour prévenir les récidives de la maladie après une cure de 7 jours de zonitab ;
• pour le traitement de la varicelle chez les personnes qui n'ont pas eu de varicelle avant l'âge de 5 ans ;
• en cas de récidives de la varicelle chez les personnes qui n'ont pas eu la varicelle avant l'âge de 5 ans.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Si vous avez besoin de plus de comprimés, vous devez en parler à votre médecin. Ne prenez pas ce médicament plus souvent que prescrit. Si vous oubliez de prendre votre comprimé, ne le prenez pas double ou triple dose pour compenser. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez pris plus de comprimés que la dose recommandée, contactez votre médecin. Si vous avez pris trop de comprimés, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas prendre plus de comprimés que la dose recommandée.

Si vous avez une diarrhée, des vomissements ou des douleurs abdominales, contactez votre médecin dès que possible. Si ces symptômes apparaissent lors de la prise de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre le médicament plus d'une fois par jour. Vous devez prendre le médicament pendant au moins 7 jours, mais pas plus de 10 jours.

Si vous ne prenez pas ce médicament pendant 10 jours, votre corps peut se déshabituer du médicament. Si vous ne suivez pas ce traitement, votre corps peut se déshabituer du médicament. Arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin pour plus de conseils ou de conseils.

Si vous avez des questions sur ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Le traitement par la varicelle pendant la grossesse peut entraîner des complications graves pour la mère et le fœtus. Il est donc déconseillé d'utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour de plus amples informations sur ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de réaction cutanée sévère accompagnée d'une éruption, de démangeaisons, de cloques ou de plaies ouvertes, qui apparaît pendant ou après la prise du médicament. Si une telle réaction se produit, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous avez pris plus de comprimés que la dose recommandée

La dose doit être réduite.

Si vous oubliez de prendre votre comprimé

Prenez le médicament en suivant les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas plus de comprimés que la dose recommandée.

Si vous oubliez de prendre votre médicament

Si vous arrêtez de prendre ce médicament

Contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament doit être arrêté progressivement par votre médecin, en suivant ses instructions.

Si vous arrêtez brutalement de prendre le médicament, il est possible que vous ressentiez des symptômes de sevrage tels que maux de tête, nausées, diarrhée et vomissements. Ils disparaissent habituellement en quelques jours après l'arrêt du traitement.

Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'entretenez pas des activités potentiellement dangereuses tant que vous ne savez pas si ce médicament peut influer sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFASUM 400 mg, comprimé pelliculé

·La substance active est :

Télaprévir

....................................................................................................................................... 400,00 mg

Qu'est-ce que CEFASUM 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bords biseautés et portant une barre de cassure sur une face.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

140 RUE DE SCHUMACHER

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Fabricant

CEFASUM est une marque déposée par TEVA SANTE.

Teva Santé a déposé un AMM pour le Cefasum auprès de l'ANSM en juin 2012

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Conditions de conservation

3. COMMENT UTILISER CEFASUM 400 mg, comprimé pelliculé ?

N'utilisez jamais CEFASUM 400 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique au télaprévir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez

Ce médicament ne doit pas vous être proposé si vous êtes dans l'un de ces cas.

Vous pouvez être enceinte même si vous ne ressentez aucun symptôme. Le risque de transmission du VIH lors de rapports sexuels avec une personne infectée par le VIH est estimé à 25 %.

Antibiotique générique (Amoxicilline/acide clavulanique) de la famille des médicaments antifongiques, utilisés dans la prévention de l’infection de la peau, en cas de problèmes dentaires, en cas de traitement antibiotique par la pénicilline ou l’amoxicilline/acide clavulanique, pour le traitement des infections bactériennes (douleurs dentaires et otites).

La pénicilline est un antibiotique, l’amoxicilline et l’acide clavulanique, utilisés dans la prévention de l’infection de la peau, en cas de problèmes dentaires, en cas de traitement antibiotique par la pénicilline ou l’amoxicilline/acide clavulanique, pour le traitement des infections bactériennes (douleurs dentaires et otites). La pénicilline et la clavulanate sont des médicaments génériques de la classe des fluoroquinolones.

La pénicilline est utilisée pour le traitement des infections de la peau. Il contient l’amoxicilline et l’acide clavulanique, sous forme de comprimés oraux, et peut être utilisé en association avec d’autres antibiotiques.

Posologie de la pénicilline et la clavulanate

La posologie de la pénicilline et la clavulanate varie selon le type d’infection et la pathologie traitée. La pénicilline est utilisée pour traiter une infection bactérienne causée par des bactéries à Gram positif ou par des bactéries à Gram négatif. La clavulanate est utilisée pour traiter une infection causée par des bactéries à Gram positif ou par des bactéries à Gram négatif. Il ne doit pas être utilisé en association avec d’autres antibiotiques.

La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 500 mg/jour en une prise par jour. En cas d’infections causées par des bactéries à Gram négatif, la dose peut être augmentée à 800 mg/jour. L’évaluation du traitement est effectuée en fonction de la récurrence des bactéries et des symptômes d’infection. La posologie peut être augmentée à 800 mg/jour. La posologie est ensuite adaptée par votre dentiste à votre situation.

La pénicilline et la clavulanate sont des antibiotiques utilisés pour traiter une infection bactérienne. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 1 g toutes les 12 heures. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 500 mg toutes les 12 heures. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 10 mg/kg toutes les 8 heures. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 1 g toutes les 12 heures. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 10 mg/kg toutes les 8 heures. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 1 g toutes les 12 heures. La dose d’antibiotique pour traiter la récurrence des infections bactériennes est de 1 g toutes les 8 heures.

Acheter du augmentin sans ordonnance

La prise d'alcool, de tabac ou de certains médicaments peut également conduire à la survenue d'une diarrhée.

Une diarrhée peut être une complication sévère du diabète de type 2. Les signes sont les suivants :

· Selles liquides ou glaireuses ;

Douleurs abdominales ;

Glaires ;

Gaz et nausées ;

Perte de poids ;

Pancréatite ;

Bronchite ou toux persistante ;

Troubles visuels ;

Pouvant parfois conduire à une déshydratation sévère ;

Diminution de la fonction rénale ;

Maladie hépatique ;

Syndrome néphrotique ;

Hypertension artérielle ;

Insuffisance rénale.

L'interruption brusque de la prise de médicaments contenant des sulfamides peut conduire à une réaction médicamenteuse avec syndrome sérotoninergique avec une symptomatologie potentiellement mortelle.

Les effets indésirables graves sont peu fréquents.

Ces effets indésirables peuvent être sévères et menacer le pronostic vital. Les patients peuvent présenter un état de choc, des troubles cardiovasculaires, un coma ou un arrêt cardiaque.

Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients présentant une hypersensibilité à la doxycycline ou à l'un des composants de la préparation.

Eruptions cutanées ;

Ecchymoses ;

Démangeaisons, rash, urticaire, éruption cutanée ;

Signes et symptômes de réactions cutanées sévères (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;

Pupille élargie ;

Douleur, induration ou tuméfaction de la langue ou de la gorge ;

Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou diarrhée sanglante, avec ou sans saignements ;

Diarrhée sévère ou chronique avec présence de sang dans les selles ou présence de sang dans les selles peu de temps après l'arrêt du traitement ;

Syndrome malin des neuroleptiques ;

Perturbation du bilan lipidique ;

Fièvre, frissons et diminution des plaquettes sanguines ;

Tremblements, fourmillements, engourdissement et faiblesse musculaire ;

Mouvements musculaires incontrôlables ;

Réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).

Les patients présentant une réaction anaphylactique/anaphylactoïde légère à sévère sont susceptibles de présenter des symptômes de réaction allergique.

Cette réaction grave et potentiellement fatale peut survenir après un seul épisode de réaction allergique ou après plusieurs épisodes de réaction allergique.

Les symptômes peuvent comprendre un gonflement du visage ou du larynx, une respiration sifflante ou une gêne thoracique, des difficultés à avaler, une chute de tension ou une éruption cutanée rouge. Une éruption cutanée rouge est généralement le signe de réactions anaphylactiques.

Cette réaction peut être traitée avec des antihistaminiques et des corticostéroïdes.

Les patients présentant une réaction allergique grave/anaphylactique doivent être surveillés attentivement et une aide médicale d'urgence est requise.

Chez certains patients, les symptômes peuvent disparaître spontanément, mais il existe un risque de récidive ou de complications.

Les patients doivent être informés qu'il ne faut pas prendre de Doxycycline après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Les patients devront être avertis de ne pas prendre de Doxycycline s'ils sont déjà traités par des antibiotiques de la famille des quinolones.

Les patients devront également être avertis qu'ils devront signaler à leur médecin s'ils ont des problèmes hépatiques ou rénaux ou s'ils ont été traités récemment par des médicaments qui peuvent entraîner une élévation des transaminases et de la bilirubine.

Les patients doivent être avertis que les symptômes suivants peuvent également apparaître lors d'un traitement par la doxycycline :

Sécheresse de la bouche ;

Règles abondantes ;

Démangeaisons, boutons et points rouges sur la peau.

Chez certains patients et sous certaines conditions, une amélioration des symptômes après l'arrêt du traitement peut persister, par exemple après une dose unique de doxycycline par voie orale pour le traitement de l'infection à Mycoplasma pneumoniae.

Il est également important que les patients soient informés des symptômes pouvant être dus à une réaction cutanée grave, tels que la formation de cloques, une infection généralisée et la fièvre.

Il est recommandé aux patients de signaler tout signe et symptôme de réaction cutanée grave.

Des réactions cutanées graves sont rares chez les personnes âgées, notamment chez les personnes âgées.

Les réactions cutanées graves, y compris une desquamation de la peau, une éruption cutanée et une éruption cutanée sévère, peuvent être associées à une réaction allergique sévère et potentiellement fatale.

Si vous avez une éruption cutanée et que vous présentez l'un des symptômes suivants, vous devez contacter immédiatement un médecin :

L'éruption cutanée apparaît sur la peau et les muqueuses et peut se propager à d'autres parties du corps.

Cette éruption cutanée peut être accompagnée de fièvre, de frissons, de maux de tête, de fatigue, de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales, de douleurs musculaires, de ganglions lymphatiques, de difficultés respiratoires et de troubles du système nerveux.

Les signes et symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure :

Une éruption cutanée ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre et d'une gêne abdominale ou d'une gêne thoracique ;

Une fièvre élevée ;

Une éruption cutanée accompagnée de douleurs articulaires ou de douleurs musculaires ;

Une éruption cutanée accompagnée de cloques ou de décollement de la peau ;

Des cloques sur les yeux, les lèvres, le nez ou la gorge ;

Des cloques sur le visage, les bras ou les jambes ;

Un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge ;

Une éruption cutanée sur le dos de la langue ;

Des problèmes respiratoires ;

Des symptômes de réaction allergique sévère tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.

Si vous présentez une éruption cutanée et les symptômes suivants :

Des cloques ou une croûte sur la peau ;

Des cloques sur le visage, les lèvres ou la langue ;

Une éruption cutanée accompagnée de cloques ;

Une éruption cutanée accompagnée de cloques sur le corps ;

Des cloques sur les paumes ou la plante des pieds ;

Une éruption cutanée accompagnée de cloques sur le cou, le torse et les extrémités.

Les patients peuvent présenter une éruption cutanée généralisée associée à un gonflement du visage et des ganglions lymphatiques ; cette éruption cutanée peut se propager à d'autres parties du corps.