Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimés pelliculés

Eli Lilly (Suisse) SA

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament dérivé de la pipéridine. Cet antibiotique agit en bloquant la production de substances chimiques dans le corps, ce qui permet de développer une sécrétion hormonale. L'hormone de croissance, la testostérone, est responsable de l'irritation des ongles. Une irritation de la muqueuse aiguë, due à l'inhibition de la production de testostérone, peut se produire, sur une longue période, en général chez les jeunes adultes et adolescents de plus de 15 ans. Au cours d'une infection, l'effet de la pipéridine se produira dans les tissus. En outre, l'affection peut se produire chez certaines personnes atteintes de certaines maladies chroniques, notamment la rétinite pigmentaire, les troubles de l'accommodation et les problèmes de santé mentale. Atarax est utilisé pour le traitement des maladies telles que: rhinite, pharyngite, angine de poitrine, angine de poitrine profuse, rhinite allergique saisonnière ou perannuelle; infections de la peau et des tissus mous; infections des organes génitaux; infections cutanés et muqueuses (voir rubrique Effets indésirables).

Atarax n'est pas indiqué chez la femme. Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin peut prescrire Atarax au cours des repas. Ce médicament vous aidera à traiter vos symptômes pendant longtemps.

Si vous avez utilisé plus de Atarax que vous n'auriez dû:

• Vous êtes allergique au pipéridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listériens). Si vous avez utilisé plus de Atarax que vous n'auriez dû: vous êtes allergique à l'un de ces composants;
• N'auriez plus à vous inquiéter de votre état de santé;
• N'auriez pas de doute sur la possibilité de vous découvrir d'une maladie chronique de l'organisme. Si vous pensez être enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin!

Atarax est-il toujours disponible?

N'utilisez jamais Atarax:

• Si vous êtes allergique à la pipéridine, aux benzimidazole de l'amidon ou aux bismuths.

AZALADEC 25 mg cp

• Indications thérapeutiques

• Groupe générique : ATARAX 25 mg/10 mL - ATARAX 25 mg.

• SUBSTANCE

  HYDROXYBUTINE, comprimé

• Classe pharmacothérapeutique

  ANTIHISTAMINIQUES NON STEROIDIENS

  ANTIHISTAMINIQUES

  Code ATC

  J07BB03

  Le comprimé d'HYDROXYBUTINE, est indiqué chez l'adulte dans le traitement de courte durée des troubles de l'adaptation ou de l'humeur provoqués par les troubles de l'humeur et du stress. Ce médicament peut être utilisé comme antihistaminique de première intention ou comme traitement d'appoint de ces troubles.

  Le principe actif de l'HYDROXYBUTINE, la DCI (dihydroxyzine) est un antihistaminique H1, qui appartient à la classe des antihistaminiques non-stéroïdiens et appartient à la famille des phénothiazines ou des benzamides (antagonistes de la sérotonine).

  Ce médicament est commercialisé depuis plus de 30 ans sous différentes marques et formes. Il est commercialisé par les laboratoires GlaxoSmithKline sous les noms suivants : ATARAX 25 mg/10 ml, ATARAX 25 mg/2 ml, ATARAX 25 mg/10 ml, ATARAX 25 mg/2 ml, ATARAX 25 mg/10 ml, ATARAX 25 mg/2 ml, ATARAX 25 mg/2 ml et HYDROXYBUTINE.

  L'utilisation d'HYDROXYBUTINE se fait à la dose de 5 à 10 mg/kg/jour soit 10 à 20 mg par prise, soit en une prise par jour.

  Ce médicament est un antihistaminique de la famille des phénothiazines.

  Les antihistaminiques de la famille des phénothiazines ont un effet sédatif qui est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

  La dose maximale quotidienne est de 100 mg/kg/jour (= 100 mg x 20 mg/prise).

  Ce médicament contient 1,00 mg de sodium pour 100 mg de comprimé. Il est considéré comme étant « sodium » étant donné sa teneur en sodium.

  Le comprimé doit être avalé en entier et ne peut être divisé en plusieurs prises car il peut provoquer des effets indésirables.

  Le comprimé est à avaler avec de l'eau.

  Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium »

  Posologie

  Voie orale

  La dose habituelle de départ est de 5 à 10 mg/jour (10 à 20 mg par jour). Chez les patients atteints de troubles de l'adaptation ou de l'humeur, la dose recommandée est de 2 à 5 mg/jour (2 à 5 mg par jour).

  La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 25 mg (2,5 mg par prise).

  Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'association avec un autre antihistaminique.

  Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les enfants de plus de 12 ans.

  Voie parentérale

  La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 25 mg/jour (2,5 mg par prise).

  Dans certains cas, la dose peut être augmentée à 30 ou 40 mg par jour.

  Avant de débuter le traitement par HYDROXYBUTINE, il est recommandé de réduire la dose des autres antihistaminiques ou de les arrêter temporairement car la dose des autres antihistaminiques peut être augmentée. La dose de 25 à 50 mg/jour sera maintenue pendant au moins 3 à 4 jours, afin de prévenir toute somnolence et de minimiser tout risque de vertiges (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

  L'utilisation de l'atomoxétine est contre-indiquée chez les patients souffrant d'une pathologie cardiovasculaire avérée (cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque, cardiopathie hypertrophique, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive) (voir rubrique Contre-indications).

  L'utilisation de l'atomoxétine est contre-indiquée chez les patients ayant une hypersensibilité à l'atomoxétine, ou à l'un des autres constituants du médicament.

  L'utilisation de l'atomoxétine est contre-indiquée en cas de :

  • troubles de la coagulation (risque de saignement ou de bleus),
  • insuffisance hépatique,
  • insuffisance rénale sévère,
  • drépanocytose (anomalie de l'hémoglobine),
  • pathologie rétinienne,
  • troubles du rythme cardiaque,
  • thrombopénie sévère,
  • insuffisance cardiaque sévère,
  • maladie hépatique sévère,
  • insuffisance hépatique sévère,
  • épilepsie,
  • pathologie cérébrovasculaire,
  • maladie de Parkinson (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

  L'utilisation de l'atomoxétine est également contre-indiquée en cas de :

  • présence d'un déficit en ions potassium (hypokaliémie),
  • syndrome néphrotique,
  • insuffisance hépatique grave,
  • trouble du métabolisme du glucose,
  • pathologies cardiaques,
  • maladie du foie,
  • syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH),
  • troubles sévères du rythme,
  • insuffisance cardiaque,
  • maladie de Parkinson (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi),
  • maladie rénale sévère,
  • maladie cérébrovasculaire.

  Il est également recommandé de ne pas associer l'atomoxétine à de l'éthanol.

  Il n'est pas recommandé de mélanger l'atomoxétine à des aliments tels que des comprimés ou des sirops.

  Ce médicament ne doit pas être administré en cas de réaction hypersensible (allergie) aux composants du médicament. L'association à des médicaments hypolipémiants, tels que la metformine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et l'aliskiren (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), n'est pas recommandée car cela peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament.

  Il est conseillé de signaler tout antécédent d'allergie ou d'asthme associé à une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  L'atomoxétine peut masquer les signes et symptômes d'une réaction cutanée allergique sévère.

  Des cas d'éruptions cutanées ou d'urticaire avec des démangeaisons ont été observés chez des patients traités avec l'atomoxétine par voie orale et les mêmes réactions ont été observées avec d'autres médicaments antihypertenseurs administrés par voie orale.

  En cas d'urticaire ou d'éruptions cutanées, une dose de 10 mg par voie orale doit être envisagée avant d'instaurer un traitement par atazanavir.

  En cas de surdosage, un traitement symptomatique et des mesures visant à corriger d'éventuelles carences nutritionnelles doivent être envisagés.

  Des études ont montré que l'atomoxétine a un effet antihypertenseur et qu'elle peut être plus efficace que les autres antihypertenseurs sur les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle.

  Aucun effet du degré d'alcool sur le système nerveux central n'a été démontré. Les effets du degré d'alcool sur les autres systèmes sont inconnus.

Dosage

• Par voie orale: 2 mg à prendre 3 fois par jour.
• Par voie rectale: 5 mg en début de matinée.

Effets secondaires

• Maux de tête, nausées, vomissements, diarrhées, troubles du sommeil, constipation, maux de ventre, diminution de la libido, perte de la sensibilité des organes génitaux.
• Diarrhées légères, constipation et douleurs abdominales peuvent apparaître chez certaines personnes ayant des problèmes de foie ou de reins.
• Bouche sèche, troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée) et maux de ventre.
• Troubles visuels, vertiges, maux de tête, faiblesse musculaire (myalgie) peuvent survenir.
• Syndrome de sevrage, anxiété, anxiété, insomnie, céphalées, vertiges, irritabilité, fatigue, maux de tête, troubles du goût.
• Des réactions cutanées sévères ont été rapportées: urticaire, prurit, éruption érythémateuse maculopapuleuse, bulles avec érosion et ulcération sur les zones de peau exposée au soleil et aux rayons ultraviolets.
• Troubles hépatiques, jaunisse et hépatite ont été rarement rapportés (rapports de fréquence inconnu).

Effets indésirables chez les personnes âgées

• Les doses doivent être réduites chez les personnes âgées, en raison du risque d’ulcération ou de saignement du tube digestif. Cela est particulièrement vrai chez les personnes âgées.
• Des cas de réactions cutanées graves incluant des cloques ou une éruption cutanée avec ou sans fièvre (érythème polymorphe) ont été rapportés chez des patients ayant reçu du phénobarbital.
• Des cas de syndrome sérotoninergique (incluant des symptômes similaires à ceux de l’allergie comme une sensation de chaleur ou de brûlure, des hallucinations visuelles et auditives) ont été rapportés chez des patients prenant du phénobarbital ou de la méfloquine.
• Les symptômes d’une intoxication chronique par le phénobarbital peuvent inclure des symptômes du syndrome sérotoninergique comme décrit ci-dessus.

Contre-indications

• Il ne doit pas être utilisé en cas d’allergie au médicament, de dépression et de troubles mentaux graves ou de dépression et de troubles mentaux graves, d’ulcère gastroduodénal ou de saignement gastro-intestinal, de maladie du foie ou du rein, de maladie rénale, de maladie psychiatrique grave (incluant un syndrome sérotoninergique ou une aggravation du syndrome sérotoninergique) et chez les enfants de moins de 18 ans.
• Les patients atteints d’insuffisance hépatique, de maladie rénale ou du foie, ou les patients ayant subi une transplantation d’organe doivent être prudents et signaler immédiatement au médecin l’utilisation de ce médicament.
• Il peut provoquer des torsades de pointes potentiellement mortelles. Les patients présentant un allongement de l’intervalle QT ont un risque accru de torsades de pointes.
• Il peut causer des troubles respiratoires (essoufflement) et des problèmes de fonctionnement des reins.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à la phénobarbital ou à tout autre inducteur, en particulier le rifampicine.
• Ce médicament peut causer des troubles digestifs (diarrhée ou vomissements), qui disparaissent habituellement après quelques jours.
• Le phénobarbital doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles psychiatriques sévères.
• Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Posologie et durée du traitement

• Les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 2,5 mg à prendre 3 fois par jour. Il peut être pris avec ou sans nourriture.
• Pour les enfants de 1 à 6 ans: 2,5 mg à prendre 2 fois par jour.
• Pour les enfants de 6 à 12 ans: 1,5 mg à prendre 2 fois par jour.
• La dose doit être réduite chez les patients âgés ou chez les patients présentant des troubles hépatiques ou des problèmes rénaux (affections qui peuvent être aggravées par des doses plus faibles de phénobarbital).
• La dose quotidienne maximale de phénobarbital ne doit pas dépasser 100 mg par jour.

Dosage et administration

• Le dosage exact est déterminé par votre médecin.
• Prenez-le par voie orale avec de l’eau.

Interactions médicamenteuses

• Il doit être évité avec le phénobarbital ou d’autres inducteurs du CYP3A4, tels que la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital et l’aspirine.
• Les médicaments à base de millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent augmenter les effets de phénobarbital. Cependant, il n’y a pas suffisamment de données pour savoir si le phénobarbital et le millepertuis interagissent l’un avec l’autre.
• Le phénobarbital et la phénytoïne peuvent diminuer la biodisponibilité du phénobarbital, entraînant des effets indésirables chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux.
• Il peut être nécessaire de réduire la dose de phénobarbital pour compenser ce problème.
• L’hydroxybupropion et le phénobarbital peuvent diminuer la biodisponibilité de la phénylalanine, ce qui peut entraîner des effets indésirables chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux.
• L’hydroxybupropion et le phénobarbital peuvent diminuer la biodisponibilité de la thiamine, ce qui peut entraîner des effets indésirables chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux.

Durée du traitement

• Le traitement par le phénobarbital doit être poursuivi pendant au moins 3 mois pour obtenir des résultats optimaux.
• Pour la plupart des patients, les effets secondaires du phénobarbital disparaissent généralement au cours des 2 ou 3 premiers mois de traitement. Il est cependant recommandé de suivre le patient pendant plusieurs mois avant de commencer le traitement.
• Il peut être nécessaire de diminuer la dose de phénobarbital pour compenser ce problème.
• Une fois le traitement terminé, un suivi régulier par votre médecin est recommandé pour détecter d’éventuels signes de surdosage et de dépendance psychologique.
• Cependant, la plupart des patients ont besoin de 2 à 3 mois de traitement pour éliminer les symptômes de sevrage.
• Pour de nombreux patients, la dose de phénobarbital doit être réduite progressivement en 3 à 6 semaines pour prévenir des effets secondaires graves.
• Le phénobarbital peut provoquer des effets indésirables et doit être pris avec précaution chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux.
• Il est également important que vous soyez conscient des risques de surdosage et des symptômes de sevrage et que vous preniez des mesures pour éviter tout risque de surdosage ou de sevrage du médicament en question. Il est donc essentiel que vous receviez des soins médicaux immédiats si vous ressentez les symptômes de sevrage, notamment des maux de tête, des nausées, des vomissements, une somnolence et des troubles de la vision.
• Le phénobarbital peut interagir avec les anticoagulants, les antidépresseurs tricycliques, la warfarine et le ritonavir ou le nelfinavir.