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Les statines ont montré leur intérêt dans le traitement des hypercholestérolémies. Elles peuvent être administrées en première intention dans les hyperlipidémies.
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Ces traitements sont des médicaments de la classe des statines qui sont des inhibiteurs du cholestérol.
L’hyperlipidémie essentielle correspond à une hyperlipidémie qui n’est pas liée à une atteinte organique. Les causes peuvent être diverses. Il est donc très important de différencier une hyperlipidémie primitive liée à une atteinte organique et une hyperlipidémie secondaire liée à une pathologie organique.
Les statines peuvent être utilisées pour traiter les hyperlipidémies primitives. L’étude des étiologies est fondamentale pour traiter cette pathologie.
Les statines ont été introduites dans le traitement des hyperlipidémies par une étude des étiologies (11).
Le traitement médicamenteux est indiqué dans les hyperlipidémies primitives. Le traitement est d’autant plus efficace qu’il est précoce. Les études ont montré qu’une prise en charge précoce peut diminuer la mortalité.
12.5.1.2. Hypolipidémie primaire
En médecine générale, les hyperlipidémies primitives sont très fréquentes : hypercholestérolémie familiale non-LDL ou hypertriglycéridémie. Le traitement médicamenteux permet de réduire la mortalité due aux cardiopathies ischémiques ou à la mortalité générale.
Ces études ont été réalisées sur des sujets asymptomatiques et ne peuvent donc pas faire des généralités sur ces études. Ces études ne permettent pas de définir les statines comme traitement efficace des hyperlipidémies primitives.
Les statines sont utilisées pour traiter les hyperlipidémies primitives. La prise en charge repose sur des études randomisées.
Des études ont montré que le traitement médicamenteux est associé à une baisse de 50% du risque cardiovasculaire à 10 ans chez les patients traités. La prise en charge se fait dans le cadre d’une étude randomisée et un traitement médicamenteux ne doit pas dépasser 8 mois chez les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire sous-jacente.
Ces études doivent donc être poursuivies pour valider la nécessité de traitement médicamenteux dans le traitement des hyperlipidémies primitives.
Dans une étude rétrospective réalisée sur plus de 4 ans (12), le traitement était associé à une diminution du risque de 30 à 38% et du risque de mortalité de 30 à 34%. Ce traitement est très efficace en termes de réduction des décès cardiovasculaires mais il doit être prescrit en dernier recours et sous surveillance médicale étroite.
Dans une autre étude publiée en 2008, il a été montré que l’utilisation des statines chez des patients diabétiques de type 2 avait un effet comparable à une thérapie antihypertensive. La prise en charge dans le cadre de l’étude a été poursuivie chez 101 patients et le suivi a été effectué sur 6 mois. Les statines n’ont été prescrites que dans un tiers des cas. Le traitement a été débuté en 2007, 2008 et 2009 et la mortalité cardiovasculaire a été de 40% et 19% respectivement. Ce traitement a permis de réduire le risque absolu de mortalité cardiovasculaire de 12% et de 15% respectivement. L’efficacité des statines est d’autant plus importante chez les patients diabétiques que le risque cardiovasculaire global est élevé.
Une étude multicentrique réalisée par les laboratoires Pfizer a comparé une statine et un placebo chez des patients présentant une hyperlipidémie secondaire à une maladie cardiovasculaire. Cette étude a comparé une statine et un placebo chez 240 patients traités par statines pendant 12 mois et suivis pendant 12 mois. Les patients ont reçu en moyenne 11,4 mg/jour de statine et 1,2 mg/jour de placebo. Les statines étaient administrées par voie orale en une ou deux prises pendant 12 mois. Le traitement a été poursuivi pendant 12 mois supplémentaires. Il a été montré que le traitement par statine permettait de réduire significativement le risque de mortalité cardiovasculaire (13).
12.5.1.3. Hypolipidémie secondaire
Il existe plusieurs pathologies pouvant entraîner des hyperlipidémies secondaires. Elles sont souvent associées à des dyslipidémies. L’hyperlipidémie secondaire peut être causée par des traitements antithrombotiques qui entraînent une hyperlipasémie et une hypertriglycéridémie. Le traitement médicamenteux doit donc être associé à un contrôle strict de la glycémie et à une prévention des accidents thromboemboliques.
Ces études ont été réalisées sur plus de 5 ans et sur une population de patients traités. Les résultats sont très intéressants en termes de diminution du risque cardiovasculaire chez les patients présentant des hyperlipidémies secondaires. Le suivi des patients traités par statines montre que le traitement est efficace dans 87% des cas et que le risque de décès a été diminué de 50% avec une diminution du risque absolu de 24%.
Des études montrent que le traitement médicamenteux est efficace dans les hyperlipidémies secondaires associées à un syndrome métabolique.
La prise en charge est à adapter au contexte de la maladie. Un traitement antidiabétique peut être associé dans cette situation.
12.5.1.4. Hyperlipidémie familiale
Une hyperlipidémie familiale est observée dans 1 à 2% de la population. Elle correspond à une hyperlipasémie non liée à une maladie organique ou à une maladie métabolique. Le diagnostic est posé sur une anomalie de la biologie ou à partir d’une biopsie de lipides. Le traitement médicamenteux est indiqué en première intention dans cette situation mais il doit être poursuivi au-delà de 6 mois de traitement chez les patients traités.
Les études sur ce type d’hyperlipidémie sont peu nombreuses mais elles ont montré une diminution du risque de mortalité chez les patients traités par statines et une diminution du risque de mortalité cardiovasculaire et de complications chez les patients traités par statines et chez les patients traités par placebo.
12.5.2. Evaluation du risque cardiovasculaire induit par le traitement
La survenue d’un infarctus du myocarde ou d’un accident vasculaire cérébral est la première cause de mortalité en France. L’évaluation du risque cardiovasculaire induit par le traitement médicamenteux doit être réalisée à chaque instant.
Une étude randomisée en double aveugle a été menée chez 100 patients sous statines et un placebo pendant 1 an. Le suivi a été effectué sur 4 ans. La prise en charge des patients a été poursuivie pendant 1 an.
Les pharmaciens d’officines qui ont reçu l’autorisation d’approvisionner les pharmacies d’hôpitaux, sont appelés à respecter les dispositions des textes qui régissent cette activité, selon une note du ministère de la Santé publique (Minsanté) adressée à l’ensemble des pharmaciens d’arrondissements et de villes. La note précise que les autorités du Minsanté leur ont donné l’ordre d’approvisionner les pharmacies d’hôpital. L’objectif est de permettre aux médecins généralistes et spécialistes d’orienter leurs malades dans la prise de médicaments.
«Le médecin traitant se charge de l’ordonnance. Les médecins hospitaliers s’occupent de la délivrance. Les pharmacies d’hôpital se chargent de l’approvisionnement et de la gestion du stock en médicaments et médicaments dérivés», précise la note. Pour les autorités du Minsanté, il est primordial de veiller à la qualité des médicaments distribués aux malades. «Le gouvernement a donné des instructions aux autorités du Minsanté pour qu’il y ait une bonne qualité des médicaments distribués aux malades, dans l’intérêt des patients. C’est le médecin traitant qui assure le bon déroulement des soins, de la prise de la prescription médicale et du bon usage des médicaments.»
En dehors de l’aspect de la prise en charge des malades, il faut signaler que la distribution des médicaments aux malades doit se faire dans des conditions très favorables, selon la note. «Les médicaments distribués aux malades doivent être de bonne qualité et sûrs», recommande la note. Cette mesure vise à prévenir les effets indésirables, notamment ceux engendrés par les médicaments qui ne sont pas appropriés à une pathologie donnée.
Tous les médicaments en rupture de stock doivent être distribués aux malades dans les plus brefs délais, conformément à une directive du ministère de la Santé publique. Les pharmacies sont chargées de mettre en œuvre le plan de distribution de médicaments aux patients des hôpitaux et des cliniques, a-t-on appris de source officielle.
Les pharmacies sont aussi appelées à s’assurer de la présence de la liste des médicaments et des dispositifs médicaux dans les unités de soins ainsi que dans la documentation des officines. «Si le pharmacien ne trouve pas un médicament ou un dispositif médical, il doit s’en informer auprès de sa hiérarchie, au risque de s’exposer à des sanctions disciplinaires. Il doit s’assurer de la présence du matériel médical dans les unités de soins, la documentation des officines et de la liste des médicaments dans la pharmacie», indique la note du ministère de la Santé.
Afin de respecter cette mesure, la gestion des stocks doit être confiée aux pharmaciens d’officine, a-t-on appris auprès du Minsanté. «Les pharmaciens d’officines doivent s’assurer de l’approvisionnement en médicaments et en dispositifs médicaux au sein de leurs unités de soins, la documentation et la conservation de ces médicaments dans leurs unités de soins, la gestion des médicaments dans la pharmacie, la bonne gestion du stock au sein de la pharmacie, la bonne gestion des médicaments par les malades dans les unités de soins, la bonne gestion du stock de médicaments en pharmacie», indique la note.
Le gouvernement appelle par ailleurs, les pharmaciens d’officine à participer aux efforts en vue d’assurer la qualité des médicaments distribués aux malades et à s’impliquer dans la gestion des médicaments. «Les pharmaciens d’officines sont appelés à participer aux efforts de la lutte contre la contrebande de médicaments et à se conformer à la réglementation sur la gestion des stocks de médicaments et des dispositifs médicaux.»
Selon la note du Minsanté, les pharmaciens d’officine sont appelés à collaborer avec les médecins dans la prise en charge des malades, dans l’intérêt des patients.
«Les pharmaciens d’officine doivent s’assurer que les médecins prescripteurs et dispensateurs de soins reçoivent et dispensent les médicaments prescrits par les médecins, en respectant les bonnes pratiques et le bon usage des médicaments, de la bonne qualité et de la bonne conservation des médicaments», recommande la note. Le gouvernement invite également les médecins généralistes à s’informer auprès de leurs collègues spécialistes.
Pour l’heure, il faut noter que les pharmacies ne sont pas toutes autorisées à distribuer les médicaments dans les hôpitaux et les cliniques. Certaines officines doivent respecter un cahier de charges bien précis.
Toutefois, des pharmacies qui ont reçu l’autorisation d’approvisionner les pharmacies d’hôpital ont continué à travailler avec les officines privées jusqu’à la décision du gouvernement.
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