Le médicament est fabriqué par le laboratoire Merck, la société pharmaceutique Merck. Ce médicament est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Commission du médicament et des produits de santé en France.
La FDA a récemment annoncé l’arrêt du produit en Europe, à l’heure actuelle, ce lundi 23 février, en raison de problèmes liés au médicament.
Les fabricants de médicaments de type Propecia sont désignés comme le premier fabricant, qui a pris l’approbation des médecins de la FDA et de l’industrie pharmaceutique.
Le médicament ne fait pas partie de la liste des produits de la FDA. Dans l’an dernier, des études avaient révélé qu’il pourrait être efficace pour la première fois en France. Les deux firmes ont été enregistrés à l’étude, le 29 février, et les autres étudiaient le produit.
Les deux fabricants ont pris la tête de leur médicament. Ils ont vu leurs ventes dépasser deux milliards d’euros en 2010 et 2013, et ce médicament s’est passé pour leur étude. Ils ont fait l’objet d’études supplémentaires en 2012.
Dans cette région, les laboratoires Merck, le groupe pharmaceutique GSK et l’entreprise britannique Bayer ont déposé leur demande d’un certificat de mise sur le marché de Propecia, pour leur usage récréatif. Ces produits de la marque ont été testés auprès de tous les patients au moins 6 ans et de nombreuses femmes. L’an dernier, la FDA a annoncé lundi 23 février d’un communiqué de presse.
Ces deux produits ont été présentés à partir de la liste des produits de la FDA qui sont déposés aux États-Unis. A la fin du mois, les fabricants ont déposé leurs certificats de mise sur le marché de leurs médicaments.
La FDA a annoncé lundi 23 février d’un communiqué de presse.
« Au début, les gens qui ont pris ce médicament ne peuvent pas avoir d’approbation à la demande en raison du problème de ses effets secondaires. En revanche, il faut faire preuve de prudence lors de la prise de Propecia », a déclaré l’un de ses membres à l’AFP.
M. Philippe Bélier, responsable du Comité juridique de la Food and Drug Administration, a souligné avoir souligné qu’il avait été « dispensé par les fabricants de médicaments de différentes catégories », a-t-il expliqué.
« C’est un problème qui touche de plus de 500 millions d’hommes et femmes en France. Les gens qui ont pris ce médicament ne peuvent pas avoir d’approbation en raison de ces effets secondaires, a précisé M. Bélier. »
M.
Les données disponibles sont très limitées pour l'utilisation de l'isotrétinoïne par voie orale en association avec le finastéride et la tamsulosine chez la femme enceinte. En France, un protocole d'AMM a été déposé pour l'isotrétinoïne par voie orale chez les femmes en âge de procréer avec un partenaire ayant des rapports sexuels réguliers et satisfaisants. Les données concernant la sécurité et la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne sont également très limitées. L'isotrétinoïne ne doit donc pas être prescrite pendant la grossesse. L'isotrétinoïne est contre-indiquée durant l'allaitement. L'isotrétinoïne doit être prescrite à la dose minimale efficace et à la durée la plus courte possible. L'isotrétinoïne ne doit être utilisée qu'en cas de nécessité absolue. Il est conseillé de respecter les doses usuelles de médicaments et de tenir compte de l'effet rebond de l'isotrétinoïne. Les effets indésirables fréquents sont essentiellement des troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, vomissements, douleur abdominale, gastrite, anorexie, anémie et diarrhée sanglante) ainsi que des éruptions cutanées (urticaire, prurit, éruption papuleuse). Les effets indésirables rares sont les ulcères, les hémorragies cutanées, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Les effets indésirables rares sont la photosensibilisation et la pustulose exanthématique aiguë généralisée. La tamsulosine n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison de l'absence de données pharmacocinétiques chez la mère. Il n'y a pas de données de tolérance sur le traitement par isotrétinoïne ou par tamsulosine chez la femme enceinte. Le risque de malformations ne peut pas être exclu. Le diagnostic des anomalies du déroulement de la grossesse doit être réalisé avec une extrême prudence avant toute décision thérapeutique chez les femmes enceintes présentant une hyperpilosité sévère. En cas de prescription d'un traitement par l'isotrétinoïne chez une patiente enceinte, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'effectuer une échographie pour confirmer le diagnostic.
Chez les hommes adultes, le finastéride peut être utilisé en association à un inhibiteur de la 5-alpha réductase pour traiter les troubles de la fonction érectile. Le finastéride est également un inhibiteur de la 5-alpha réductase administré seul chez les hommes pour traiter l'hyperplasie de la prostate.
Les effets indésirables rapportés lors d'un traitement par finastéride et par tamsulosine en association chez 704 hommes adultes âgés de 21 à 81 ans traités par finastéride 20 mg ou par tamsulosine 0,4 mg ou 0,6 mg pendant 12 semaines sont présentés ci-dessous:
Effets indésirables fréquents | Diarrhée | Vomissements | Hypertension artérielle | Fatigue |
Effets indésirables peu fréquents | Poussée de poils pubiens | Eruptions cutanées | Sécheresse de la bouche | Sécheresse buccale |
Effets indésirables rares | Hémorragie vaginale | Rétention urinaire | Sensation de froid dans le scrotum | |
Effets indésirables très rares | Douleur abdominale | Hypercholestérolémie | Somnolence | |
Mises en garde et précautions | Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte, vous ne devriez pas prendre le finastéride et la tamsulosine. Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, vous ne devez pas prendre le finastéride et la tamsulosine. Le finastéride et la tamsulosine ne devraient pas être utilisés chez les femmes en âge de procréer car ils exposent les femmes à un risque élevé de malformations génitales. Si vous êtes atteint d'une hypertrophie de la prostate et que vous prenez déjà du finastéride et de la tamsulosine, ne cessez pas de prendre ces médicaments avant d'en avoir informé votre médecin. Si vous utilisez de la tamsulosine pendant que vous prenez du finastéride, il est important que vous preniez vos comprimés avec la dose la plus faible de finastéride. Il est important de signaler à votre médecin tout autre médicament que vous prenez, car vous ne devez prendre aucun autre médicament pendant que vous prenez des comprimés de finastéride et de tamsulosine. Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez une augmentation de votre pression artérielle, si vous remarquez des changements visibles dans le champ de vision ou si vous ressentez des douleurs ou des difficultés à respirer. Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez le finastéride et la tamsulosine. Ne prenez pas de finastéride avec d'autres médicaments qui augmentent le risque de troubles sanguins ou de problèmes rénaux ou qui contiennent des nitrates. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine pendant que vous prenez des médicaments contenant du ritonavir, de l'indinavir ou de la nelfinavir, car cela peut entraîner une augmentation du risque de dysfonctionnement érectile. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez du sildénafil (Viagra). Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez déjà éprouvé des problèmes de vision ou de perception de l'espace. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes allergique à l'un des ingrédients du finastéride et de la tamsulosine. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez une maladie du foie. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou avez eu un accident vasculaire cérébral. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou avez déjà éprouvé des problèmes de reins. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes atteint de la maladie de Parkinson. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez des médicaments connus pour réduire la fertilité ou si vous essayez de concevoir. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'érection ou les troubles de la dysfonction érectile ou si vous prenez des médicaments contenant des nitrates. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous allaitez. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous prenez de la doxazosine (utilisée dans le traitement de l'hypertrophie de la prostate et de l'hypertension artérielle), car cela peut entraîner une augmentation du risque de troubles de l'érection. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez des antécédents de troubles de la prostate. Ne prenez pas de finastéride et de tamsulosine si vous avez des antécédents de diminution de la vision. |
Propecia est un médicament générique qui a été introduit en France en 2003. Depuis, l'agence américaine de santé (FDA) a mis en garde contre l'usage des médicaments génériques et a annoncé qu'elle avait eu "un rapport bénéfice/risque favorable" sur ce médicament.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà demandé à ce jour un avis favorable de la FDA sur l'utilisation des médicaments génériques, mais les autres médicaments sont plus souvent achetés par les laboratoires pharmaceutiques.
Cette nouvelle étude est un avis médical récent. Le médicament générique Propecia est un médicament générique de la classe des finastéride, qui est utilisé comme traitement pour l'hypertrophie de la prostate (l'homme). Il est également approuvé par les autorités de santé (FDA) pour les traitements de première intention pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Propecia est commercialisé sous le nom de Finasteride (finasteride) pour la première fois en 1998, tout en utilisant la formule pour traiter l'HBP.
Dans une étude sur les effets indésirables du Propecia, les patients ont été randomisés pour recevoir du Propecia à la dose de 300 mg par jour pendant 3 jours, et les effets indésirables sont évalués. Les patients sous placebo ont été inclus dans la cohorte de 684 patients et ont été randomisés pour recevoir un traitement de 300 mg par jour, selon la posologie de Propecia.
La prescription de Propecia ne devrait pas être régulièrement arrêtée.
L'ANSM recommande l'utilisation d'un médicament de la classe des finastéride en cas d'utilisation excessive, en raison du risque de contre-indication à la prise de ce médicament.
L'ANSM a déclaré avoir accordé au Propecia deux fois au sujet dans le cadre d'une autorisation de mise sur le marché du médicament.
L'Agence américaine du médicament (FDA) a déclaré, en décembre 2003, que "l'utilisation d'un médicament de la classe des finastéride ne devrait pas être renforcée du fait de l'absence d'indications thérapeutiques, d'événements indésirables ou d'intolérances aux principes actifs ou aux médicaments".
Comme on en a prévu, le médicament XRX peut être pris avec d’autres médicaments comme le Propecia, mais aussi d’autres produits à base d’hormones (comme le Finasteride).
Le Propecia ne doit pas être pris avec un médicament contenant de l’hormone de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc) que la personne est fertile.
Le Finasteride peut être pris avec ou sans médicament. Il peut être pris avec ou sans nourriture.
L’achat de médicaments est uniquement autorisé pour tous les types d’affections sexuellement transmissibles.
XRX peut être pris avec ou sans nourriture.
Le Finasteride est un médicament de la même famille que le Propecia. Il est utilisé pour traiter les troubles de l’érection et la perte de cheveux chez les hommes. Ce médicament n’est pas un aphrodisiaque, il n’a pas d’effet sur le cerveau.
XRX peut être pris avec ou sans aliments.
Le Finasteride peut être pris avec ou sans repas.
Le Finasteride est un médicament à base de la sélégiline. Il est utilisé pour traiter les troubles de l’érection.
Le Propecia est un médicament de la même famille que le Finasteride.
L’excès de sérotonine, une hormone qui régule le niveau d’éjaculation chez les hommes, a un effet plus puissant sur le système nerveux du corps.
Le Propecia a aussi des effets secondaires sur l’organisme masculin et féminin. Il fonctionne comme un aphrodisiaque, lui donnant des nausées et une sensation de vertige.
Le Propecia peut être pris à l’heure prévue pour être efficace. Cela fait plus de 10 ans que le Propecia.
Le Propecia agit en augmentant la quantité d’hormones qui sont responsables de l’éjaculation et de la maturation des spermatozoïdes.
Cela permet de réduire les niveaux d’hormones qui régulent le sperme et la sécrétion d’énergie.
Le Propecia peut également être utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, la diabète, l’hyperplasie bénigne de la prostate et la dysfonction érectile.
Le Propecia peut être pris avec ou sans nourriture.
Le Finasteride peut être pris avec ou sans aliments.
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